中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355,繼去年將美國、加拿大行銷授權加拿大上市公司Theratechnologies(TheraTSX)後,昨(6)日宣布再延伸授權區域至歐洲地區,銷售授權金最高達9,300萬美元,銷售分潤轉移價格介於52-57%,首筆簽約金是相當於300萬美元的TheraTSX股票906,077股。



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中裕執行長張念原表示,TMB-355預計3月底、4月中向美國FDA送件申請藥證,由於該藥已取得孤兒藥和突破性療法資格,有機會年底取得藥證;以歐洲藥證約在美國上市後13至18個月估算,初估明年底或後年中可拿下歐洲藥證。

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張念原表示,愛滋病藥品市場大都場掌握在前五大公司,領導廠Gilead囊括市場超過半壁江山;另外,GSK新藥也可能在2021年上市,因此,如果透過國際大廠行銷,由於競爭的關係,不一定會認真銷售TMB-355。Theratechnologies專攻行銷,去年銷售一個針對愛滋病附作用藥品,即創造5千萬加幣(約12億元台幣),該公司除了美國,已自組行銷團隊,進軍歐洲銷售藥品,因此,雙方全力搶攻歐美愛滋病新藥市場有很大的利基。目前中裕和Theratechnologies簽署的獨家銷售行銷契約,從美國、加拿大延伸至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家,合計共約30餘國。張念原表示,全球愛滋藥市場約180億美元,主要在歐洲、美國,中裕TMB-355屬後線藥物,美國高峰年銷售金額約3-4億美元,而歐洲定價是美國的6-7成,高峰年銷售金額約2億美元。當初美國行銷授權,三期臨床費用都是中裕負責,此次契約條款Theratechnologies將負責及承擔在歐洲地區相關法規藥證申請及其相關費用。假若歐洲藥品審核主管機關EMA認定需要加做TMB-355臨床試驗,則由中裕支付費用,若成功上市,Theratechnologies則攤提5成費用。張念原表示,中裕目前手上約當現金約40餘億元,雖然去年度淨損2.81億元、每股淨損1.14元,但財務狀況穩健,預計今年底隨著藥證里程金入帳,財務會見到大大改善,未來3至5年歐美市場都穩定時,則可為公司帶來相當可觀的利潤。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');



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